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医疗器械标准查询途径(建议收藏)

   日期:2023-05-11     浏览:307     评论:0    
核心提示:课程推荐:医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训1、国家药监局-医疗器械标准目录汇编https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210531143615123.html范围:国家标准、行业标
课程推荐:

医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训


 

1、国家药监局-医疗器械标准目录汇编

https://www.nmpa.gov.cn/ylqx/ylqxjgdt/20210531143615123.html

 

 

范围:国家标准、行业标准、
信息:基本信息、
优点:医疗器械相关法规、系统性分类

2.中国食品药品检定研究院-数据查询

https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/sjcx/index.html

 

范围:国家标准、行业标准、
信息:基本信息、文本

3.国家标准全文公开系统-强制性国家标准-医药卫生技术

https://openstd.samr.gov.cn/bzgk/gb/std_list_type?r=0.3351858010899609&p.p1=1&p.p90=circulation_date&p.p91=desc

 

 

范围:国家标准
信息:基本信息、文本
第几手资料:第手资料
4.国家药监局审评中心 > 审评科学 > 指导原则 > 分类目录 -- 指导原则 - 标准 > 医疗器械
https://www.cmde.org.cn/flfg/zdyz/flmlbzh/flmlylqx/index.html

 

 

范围:国家标准、行业标准、指导原则
信息:基本信息、文本
优点:分类目录-指导原则-标准联系明确
5.深圳市标准技术研究院-高级检索
http://standard.sist.org.cn/StdSearch/stdSearchHome1.aspx?OperType=2&m=%u6807%u51C6&t=%u9898%u5F55%u4FE1%u606F&v=


搜索时字母和标准号打一个空格,否则搜不出来

范围:国家标准、行业标准、国际标准

信息:基本信息

 

来源:网络

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近期计划(请点击链接查看具体内容)



9月02-04日线上无菌医疗器械包装及ISO11135-2014环氧乙烷灭菌过程确认和常规控制培训

9月16-18日线上医疗器械洁净厂房验证与确认专题培训

9月17-18日苏州2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训

9月21-24日线上2020版《中国药典》医疗器械无菌微生物检(化)验员规范化实验实操培训

9月23-24日线上医疗器械生产企业管理者代表高级研修培训

9月27-29日线上医疗器械质量管理体系ISO13485:2016(YY/T0287)内审员培训

9月28-29日苏州医疗器械产品设计开发与注册申报专题培训

如需更多培训计划或内训请联系林芳18611708367


 
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