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官方公示,9款医疗器械进入创新通道

   日期:2023-05-10     浏览:60     评论:0    
核心提示:▍来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心3月17日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》公告显示,本次共有9款产品进
  ▍来源:国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心
3月17日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《创新医疗器械特别审查申请审查结果公示(2023年第2号)》

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公告显示,本次共有9款产品进入特别审查程序,来自美敦力、杭州诺生医疗、晨兴(南通)医疗、杭州端佑医疗等公司。

具体包括:

1.产品名称:血管外植入式心律转复除颤器系统
申 请 人:美敦力公司

2.产品名称:房间隔穿刺套件 
申 请 人:杭州诺生医疗科技有限公司

3.产品名称:心脏电生理介入器械控制系统
申 请 人:绍兴梅奥心磁医疗科技有限公司

4.产品名称:多通道心脏脉冲电场消融系统
申 请 人:上海玄宇医疗器械有限公司

5.产品名称:肺动脉血栓取出系统
申 请 人:晨兴(南通)医疗器械有限公司

6.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:应脉医疗科技(上海)有限公司

7.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:上海捍宇医疗科技股份有限公司

8.产品名称:经导管二尖瓣夹系统
申 请 人:上海御瓣医疗科技有限公司

9.产品名称:经导管三尖瓣夹系统
申 请 人:杭州端佑医疗科技有限公司
 
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